單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件，無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后（）年。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應具有與其經(jīng)營無菌器械相適應的營業(yè)場地和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應（）、通風、無污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設施，符合產(chǎn)品標準的儲存規(guī)定。
A.避光
B.封閉
C.獨立
D.寬敞
2.單項選擇題（）負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質(zhì)量代表
4.單項選擇題突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告，并在（）小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
A.12
B.24
C.36
D.48
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)應報告的醫(yī)療器械不良事件后，應當填寫（）向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
最新試題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
題型：多項選擇題