單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標準的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
2.單項選擇題新藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
3.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
4.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
5.單項選擇題病例數(shù)應不少于100例()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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最新試題
二級召回應為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
三級召回應()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
二級召回應()
題型:單項選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題