多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括()

A.負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核
B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作
C.負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理
D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告
E.開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片的銷售記錄必須包括()

A.金額
B.生產(chǎn)廠商
C.購貨單位
D.批準(zhǔn)文號
E.規(guī)格

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)出庫記錄必須包括()

A.劑型
B.生產(chǎn)廠商
C.購貨單位
D.出庫日期
E.質(zhì)量狀況

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存,說法正確的是()

A.藥品與非藥品分開存放
B.外用藥與其他藥品分開存放
C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放
D.中藥材和中藥飲片分庫存放
E.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收,說法正確的是()

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝
E.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)首營企業(yè)、首營品種
D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

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某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

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根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

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某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

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