A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝
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C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
A.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗
A.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗
最新試題
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
新藥臨床試驗申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
藥品批準文號中的字母H代表（）
初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的，應(yīng)當按照變更程序（）
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）