名詞解釋包裝材料

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1.單項選擇題作出責(zé)令召回決定的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

2.多項選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗

4.單項選擇題三級召回應(yīng)為（）

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

5.單項選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請

9.單項選擇題對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回