單項選擇題對警示企業(yè),實行定期的檢查與抽查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況;發(fā)現(xiàn)其存在()連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴重的,視情況可將其評定為失信或嚴重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
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1.單項選擇題對在評定周期內暫停生產國內銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結果
2.單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門應建立企業(yè)信用管理記錄,開展信用等級認定工作,實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
3.單項選擇題()對轄區(qū)內的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)給予行政處罰后,應及時轉告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構進行登記,并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構
B.稽查機構
C.公安機關
D.法院
4.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為,應及時移交()處理。
A.稽查機構
B.公安機關
C.法院
5.單項選擇題連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準文號的;被撤銷批準證明文件、責令停產停業(yè)、暫扣生產經營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的;等違法行為的被定為()
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級
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下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
以下產品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括()
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申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
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持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
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無菌器械的購銷記錄的內容應包括()
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醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房()
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應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有()
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下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題