多項選擇題醫(yī)療機構制劑一般不得調劑使用,以下可以調劑的情形有()
A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.本醫(yī)療機構購買不太方便的
C.臨床急需而市場沒有供應的
D.本醫(yī)療機構沒有,相鄰醫(yī)療機構配制的
E.取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構之間
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1.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構制劑批準文號的()
A.對該申請不予受理對申請人給予警告,1年內不受理其申請
B.對該申請不予受理對申請人給予警告,3年內不受理其申請
C.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,1年內不受理其申請
D.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,3年內不受理其申請
E.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,5年內不受理其申請
2.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,對醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)批準方可更改的事項是()
A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配置數(shù)量
E.配制人員