通過質(zhì)量風(fēng)險管理來確定，因為實際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車等）。
如果只生產(chǎn)一個品種，產(chǎn)量又特別小，也許是可能的。應(yīng)根據(jù)具體情況，通過風(fēng)險管理獲得適當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。
按質(zhì)量風(fēng)險管理的原則，憑數(shù)據(jù)說話，如能達(dá)到在線滅菌同樣的要求，按規(guī)范通則311條，應(yīng)是可以認(rèn)可的。
最新試題
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
實施變更的目的是什么？
操作規(guī)程
中間控制
交叉污染
潔凈區(qū)
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
委托方的職責(zé)是什么？
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
計算機(jī)化的系統(tǒng)