如果只生產(chǎn)一個品種,產(chǎn)量又特別小,也許是可能的。應(yīng)根據(jù)具體情況,通過風(fēng)險管理獲得適當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。
按質(zhì)量風(fēng)險管理的原則,憑數(shù)據(jù)說話,如能達(dá)到在線滅菌同樣的要求,按規(guī)范通則311條,應(yīng)是可以認(rèn)可的。
是的,由企業(yè)根據(jù)自己的實際情況決定。延長或縮短視設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)狀況而定。
最新試題
原輔料
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
中間控制
實施變更的目的是什么?
委托方的職責(zé)是什么?
潔凈區(qū)
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
交叉污染
待包裝產(chǎn)品