大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，風險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
GMP沒有技術性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
最新試題
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
引起不良反應的主要因素是什么？
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應至少包括哪些？
制藥用水
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
怎樣管理藥品不良反應？
重新加工
受托方的職責是什么？