為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染，補(bǔ)充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，風(fēng)險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
最新試題
自檢報告包括哪些內(nèi)容？
待包裝產(chǎn)品
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
委托方的職責(zé)是什么？
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
計算機(jī)化的系統(tǒng)
重新加工
生產(chǎn)偏差分哪幾類？