為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風(fēng)險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
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怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
藥品召回的基本要求是什么?
印刷包裝材料
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
中間控制
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?