(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;(2)批生產(chǎn)記錄。
(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運(yùn)行確認(rèn)。
(1)前驗(yàn)證;(2)同步驗(yàn)證;(3)回顧性驗(yàn)證;(4)再驗(yàn)證。
最新試題
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
藥品召回的基本要求是什么?
批檔案
待包裝產(chǎn)品
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
放行
潔凈區(qū)
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)