(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;(2)批生產(chǎn)記錄。
(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運(yùn)行確認(rèn)。
最新試題
批檔案
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
實(shí)施變更的目的是什么?
操作規(guī)程
重新加工
藥品召回的基本要求是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?