問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。某救護(hù)車設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到150公里/小時(shí)，經(jīng)測(cè)試三臺(tái)樣車，最大時(shí)速為135公里/小時(shí)，134公里/小時(shí)，130公里/小時(shí)，此救護(hù)車通過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證.
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組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。
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自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
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ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）
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設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
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為了滿足顧客要求，應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
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方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
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對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí)，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程都直接增值。
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題