問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。審核員在采購部查合格供方名單上列有”利新公司”,審核員詢問如何對利新公司進行評價,采購部部長說:”利新公司是老關系了,從我們公司一成立,就給我們供貨,價格也合適,又送貨上門,有什么問題,一個電話,人家就包退包換,評價就沒必要了”。
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