問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。某公司程序規(guī)定：技術(shù)員每季度對(duì)所有不合格報(bào)告和產(chǎn)品性測(cè)試報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，繪制因果圖，找出存在的質(zhì)量隱患，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量.在技術(shù)部，審核員要求查看20004年二.三季度對(duì)不合格品的統(tǒng)計(jì)資料和密封件性能測(cè)試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告，技術(shù)部部長(zhǎng)拿出了一大摞產(chǎn)品不合格報(bào)告和測(cè)試數(shù)據(jù)報(bào)表說：”這些資料還來不及整理，不過好在產(chǎn)品質(zhì)量一直比較穩(wěn)定，技術(shù)上也沒有什么大問題，等有時(shí)間再處理也行?！?
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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn)，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型：判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，可進(jìn)行任意刪減。（）
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì)，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
題型：判斷題