單項選擇題根據(jù)Kefauver-Harris修正案,制造商在新藥上市前必須向FDA提供臨床試驗證明的()

A.穩(wěn)定性和安全性
B.穩(wěn)定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性


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2.單項選擇題“十二五”國家藥品安全規(guī)劃中不包括以下哪一點() 

A. 藥品標準和藥品質(zhì)量大幅提高;
B. 藥品監(jiān)管體系進一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范;
C. 藥品安全保障能力達到國際先進水平;
D. 藥品安全水平和人民用藥安全滿意度顯著提升;

3.單項選擇題National Institutes for Food and Drug Control,NIFDC是以下哪個機構(gòu)的英文名稱()

A. 中國藥品生物制品檢定所
B. 中國食品藥品檢定研究院
C. 國家疾病控制預(yù)防中心
D. 國家藥典委員會

4.單項選擇題目前,我國市一級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的新名稱為()

A. 食品藥品監(jiān)督管理局
B. 工商局
C. 市場監(jiān)督管理局
D. 藥品檢驗所

5.單項選擇題以下不屬于我國食品藥品安全現(xiàn)狀的是()

A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,創(chuàng)新能力不強;
B. 現(xiàn)行藥品市場機制不健全;
C. 臨床用藥監(jiān)督有待進一步加強;
D. 零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導(dǎo)充足