單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)必須符合()

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()

A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》

2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合()

A.生產(chǎn)要求
B.藥用要求
C.衛(wèi)生要求
D.藥理標(biāo)準(zhǔn)
E.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是()

A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
D.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫存藥品的效期

4.單項(xiàng)選擇題不屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件的是()

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確切,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷售

最新試題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題