填空題()是藥品質量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。

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最新試題

分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

從事藥品生產,應當符合的條件有哪些?

題型:問答題

哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?

題型:問答題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。

題型:多項選擇題

藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括()。

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題