多項選擇題下列屬于第一類醫(yī)療器械的是（）

A.蘇揚食藥監(jiān)械（準）字2013第1660229號
B.國械備20151519號
C.國食藥監(jiān)械（準）字2013第3461110號
D.粵穗械備20152330號


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1.多項選擇題體外診斷試劑的包裝規(guī)格可包括以下哪幾項內(nèi)容（）。

A.可測試的樣本數(shù)或裝量
B.適用儀器
C.不同組分的名稱
D.貨號

2.多項選擇題醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列哪些內(nèi)容（）。

A.型號、規(guī)格；
B.人名、企業(yè)名稱、注冊商標或者其他類似名稱；
C.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
D.未經(jīng)科學證明或者臨床評價證明，或者虛無、假設的概念性名稱。

3.多項選擇題醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內(nèi)容：（）

A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
B.含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
C.含警示標志或者中文警示說明；
D.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦。

4.多項選擇題醫(yī)療器械注冊事項包括許可事項和登記事項，許可事項包括以下哪些內(nèi)容（）

A.產(chǎn)品名稱
B.型號、規(guī)格
C.結構及組成
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址

5.多項選擇題關于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》：X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號。下列哪些說法正確？（）

A.第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱
B.第二到五位X代表4位數(shù)許可年份
C.第六到九位X代表4位數(shù)許可年份
D.此證只可能是第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證