A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
B.含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;
C.含警示標志或者中文警示說明;
D.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦。
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A.產(chǎn)品名稱
B.型號、規(guī)格
C.結構及組成
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址
A.第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱
B.第二到五位X代表4位數(shù)許可年份
C.第六到九位X代表4位數(shù)許可年份
D.此證只可能是第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
A.負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評價和反饋;
B.負責醫(yī)療器械再評價的有關技術工作;
C.負責對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構進行指導;
D.承擔國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和信息網(wǎng)絡的建設、維護工。
A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害
C.機體結構的可修復損傷
D.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷
A.積極協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對缺陷產(chǎn)品進行調查、評估
B.主動配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務
C.按照召回計劃及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息
D.采購和出售缺陷產(chǎn)品
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應()。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
可免除報告的不良事件是()。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
關于醫(yī)療器械轉讓,說法正確的是()。
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內。