單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照（）使用醫(yī)療器械。
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說明書
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗(yàn)單
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料應(yīng)當(dāng)妥善保存和管理。實(shí)施者應(yīng)當(dāng)保存臨床試驗(yàn)資料至最后生產(chǎn)的產(chǎn)品投入使用后（）年。
A.一
B.兩
C.十
D.百
2.單項(xiàng)選擇題（）的范圍：同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械。
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證
3.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料（）的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
A.大部分內(nèi)容
B.全部內(nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容
4.單項(xiàng)選擇題變更后的醫(yī)療器械注冊(cè)證書的有效期截止日與原醫(yī)療器械注冊(cè)證書的有效期截止日（），有效期滿應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)重新注冊(cè)。
A.不相同
B.相同
C.相差一天
D.相差一個(gè)月
5.單項(xiàng)選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，由縣級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正或者給予警告；逾期不改正的，可以處以（）罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.2萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上1萬元以下
最新試題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
我國對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
題型：單項(xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題