單項選擇題對已批準進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
2.單項選擇題生產已有國家藥品標準的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
3.單項選擇題新藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
4.單項選擇題未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
5.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
最新試題
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：單項選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數為（）
題型：單項選擇題
二級召回應（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回（）
題型：單項選擇題
一級召回應為（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
題型：單項選擇題