單項選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項選擇題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
2.單項選擇題進口比利時生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得()
A.《進口準許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
3.單項選擇題進口中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得()
A.《進口準許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
4.單項選擇題已上市藥品改變劑型,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題對已批準進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
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最新試題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題