填空題2005年版藥典規(guī)定的“精密量取”時，是指量取體積的準(zhǔn)確性應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積（）的精度要求。
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驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
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上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
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申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
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《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
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作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
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完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
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進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）
題型：單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）
題型：單項選擇題