單項選擇題從事（）產品質量工作的人員，應當經過相應的技術培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。
A.負責
B.針對
C.影響
D.檢驗
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1.單項選擇題生產、技術和（）的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
A.質量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務處
2.單項選擇題生產企業(yè)負責人應當確定一名（）。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質量代表
3.單項選擇題生產管理部門和（）負責人不得互相兼任
A.質量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務處
4.單項選擇題生產企業(yè)應當建立相應的（），規(guī)定各機構的職責、權限，明確質量管理職能。
A.質量負責人
B.部門
C.組織機構
D.質量部門
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當根據產品的特點，按照（）的要求，建立質量管理體系，并保持有效運行。
A.《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械新產品審批規(guī)定》
最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題