為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風(fēng)險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
最新試題
藥品召回的基本要求是什么?
委托方的職責(zé)是什么?
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
受托方的職責(zé)是什么?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
發(fā)放
潔凈區(qū)