為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補充的壓縮空氣應經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
最新試題
原輔料
定點供應商名單的內容包括哪些?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
待包裝產(chǎn)品
中間控制
藥品召回的基本要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容?
制藥用水
自檢報告包括哪些內容?