A.未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的
B.產(chǎn)品名稱違反有關(guān)規(guī)定的
C.標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)與說明書內(nèi)容相違背的
D.擅自增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥的
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A.療效最佳
B.無效退款
C.安全無毒副作用
D.一次性使用
A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)或者備案憑證編號(hào)
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期
A.住院醫(yī)師以上的職稱
B.主治醫(yī)師以上的職稱
C.副主任醫(yī)師以上的職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)的單位
D.臨床試驗(yàn)人員
A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗(yàn)類別而定
最新試題
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
無菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）