A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息
C.控制和收回存在安全隱患的藥品
D.企業(yè)對藥品召回的過程、結(jié)果應(yīng)建立相關(guān)證明和記錄
E.藥品召回一般是由藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)動的
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A.運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉
B.冷藏箱、保溫箱能夠外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
C.冷藏車應(yīng)具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能
D.保溫箱中應(yīng)配備蓄冷劑并有與藥品隔離的裝置
E.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具有遠(yuǎn)程及就地實時報警功能
A.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
B.藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏
C.接近有效期的藥品
D.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落
E.已超出有效期的藥品
A.設(shè)計確認(rèn)
B.安裝確認(rèn)
C.運行確認(rèn)
D.調(diào)整確認(rèn)
E.性能確認(rèn)
A.藥品要按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中
B.搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求
C.藥品應(yīng)按劑型集中堆放
D.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
E.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放
A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?