單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》是()發(fā)布實(shí)施的。

A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日


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2.單項(xiàng)選擇題需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在()待驗(yàn)。

A.常溫庫(kù)
B.陰涼庫(kù)
C.冷庫(kù)

3.單項(xiàng)選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向()備案。

A.縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題收貨過(guò)程中,對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告()并拒收。

A.采購(gòu)員
B.驗(yàn)收員
C.倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

最新試題

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題