多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級采用年度動態(tài)認定的方法，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械信用等級劃分標(biāo)準(zhǔn)，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，逐年度作出相應(yīng)的調(diào)查與認定。在日常監(jiān)督檢查和專項檢(核)查的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)的不良行為記分情況及實際表現(xiàn)，分別作出或給予相應(yīng)的等級認定（）。

A.被認定為警示等級的在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的調(diào)升到守信等級
B.被認定為失信等級的，在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的，調(diào)升到警示等級
C.被認定為嚴(yán)重失信等級的，在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的，調(diào)升到失信等級
D.法律法規(guī)規(guī)定的其他規(guī)定。


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1.多項選擇題失信等級是指：（）

A.因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的
B.私自降低生產(chǎn)經(jīng)營條件的
C.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的
D.連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的

2.多項選擇題確定醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則：（）

A.以是否有因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
B.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)
C..以企業(yè)不良行為在《河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用等級認定標(biāo)準(zhǔn)》中界定的具體情況為參照標(biāo)準(zhǔn)
D.以日常監(jiān)督檢查為準(zhǔn)