多項選擇題醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄中，下列設備儀器類是重點監(jiān)管的。（）
A.人工心肺設備
B.心臟起搏器
C.一次性使用非電驅動式輸注泵
D.血液凈化用設備
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1.多項選擇題根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采?。ǎ约皶和Ｑ兄?、生產、銷售、使用等風險控制措施。
A.限期整改
B.發(fā)告誡信、約談被檢查單位
C.監(jiān)督召回產品
D.收回或者撤銷相關資格認證認定證書
2.多項選擇題培訓內容應當包括相關法律法規(guī)、（）等。
A.崗位職責
B.崗位操作規(guī)程
C.質量管理制度
D.醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能
3.多項選擇題企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產企業(yè)、供貨者、數量、（）等。
A.注冊證號或者備案憑證編號
B.批號
C.單價
D.金額
4.多項選擇題企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括（）
A.授權書
B.質量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照
5.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，可采用色標管理，其中設置（）為黃色。
A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)
最新試題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題