宁国都颈装饰工程有限公司

網(wǎng)站首頁考試題庫熱門試題智能家居網(wǎng)課試題

執(zhí)業(yè)藥師考試

題庫首頁在線?？?/a> 每日一練章節(jié)練習(xí)

問答題非最終滅菌產(chǎn)品，B級區(qū)域內(nèi)的物品（如滅菌柜物品轉(zhuǎn)移）采用哪種方式轉(zhuǎn)運(yùn)到A級區(qū)域？（FL1-71）

參考答案： 基本是二種方式，一種是通過滅菌柜（要有適當(dāng)?shù)陌b及容器，還可用不銹鋼容器），見規(guī)范附錄一第71條。另一種是雙層/單層呼吸...

點(diǎn)擊查看完整答案

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.問答題非最終滅菌產(chǎn)品采用冗余方式進(jìn)行除菌過濾，采取的方式是C+A級區(qū)，還是B+A級區(qū)？（FL1-75）

參考答案：二級過濾均在B+A比較好。第一級的接收罐在B級，要有密封系統(tǒng)（呼吸過濾器）及SIP的手段，C級區(qū)的藥液罐不要求無菌；第二...

點(diǎn)擊查看完整答案

2.問答題無菌原料傳入→C→B級，傳遞窗帶臭氧與風(fēng)淋，是否達(dá)到要求？（FLI-46）

參考答案：傳輸?shù)年P(guān)鍵是解決物料表面的微生物及可能的微粒問題，以微生物為主要目標(biāo)。常見的方法：紫外+消毒劑擦拭，這是我國很多年的實(shí)踐...

點(diǎn)擊查看完整答案

3.問答題無菌制劑按照2010版GMP無菌附錄的要求對在線的塵埃粒子與微生物監(jiān)測是否僅需考慮A、B級的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，C、D級非核心區(qū)域，是否可不予考慮？（FL1）

參考答案：無菌藥品附錄沒有在線微生物監(jiān)測的要求；在線的塵埃粒子監(jiān)測也只是企業(yè)的自愿行為和檢查員的期望，在法規(guī)條款中沒有明確規(guī)定。在...

點(diǎn)擊查看完整答案

4.問答題滅菌柜驗(yàn)證時(shí)，是否每個(gè)滅菌柜條件的空載，最小裝載和滿載、半載均需要做至少三批驗(yàn)證？每年再驗(yàn)證時(shí)是否也需要如此？（FL1）

參考答案：讓我們來考慮一個(gè)問題，空載熱分布的實(shí)際意義和適用場合?？蛰d熱分布主要適用于蒸汽滅菌，因?yàn)檎羝麥缇鷷r(shí)，滅菌柜中有空氣，而蒸...

點(diǎn)擊查看完整答案

5.問答題非最終滅菌B+A區(qū)域使用的直接接觸藥品的工器具的滅菌是否必須使用純蒸汽滅菌柜？（FL1）

參考答案：是的，如灌裝泵、軟管、灌裝針等就采用純蒸汽滅菌，因?yàn)楣に囌羝杏刑砑游?，不可能在明知有添加物的情況下，讓產(chǎn)品經(jīng)受交叉的污...

點(diǎn)擊查看完整答案

来安县| 兴山县| 大荔县| 郓城县| 高要市| 平舆县| 芮城县| 宁阳县| 万全县| 龙陵县| 淮安市| 景谷| 会宁县| 通城县| 宁安市| 马鞍山市| 靖宇县| 泸定县| 岱山县| 韶山市| 甘泉县| 友谊县| 泾源县| 上蔡县| 大新县| 石景山区| 台中市| 新平| 南澳县| 丹阳市| 平山县| 四川省| 马尔康县| 铁力市| 隆昌县| 镇赉县| 车致| 政和县| 天峨县| 巴楚县| 榆树市|

<ul id="oe4qq"><tbody id="oe4qq"></tbody></ul>

<cite id="oe4qq"></cite>

<samp id="oe4qq"><tfoot id="oe4qq"></tfoot></samp>