為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補(bǔ)充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風(fēng)險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
最新試題
重新加工
實施變更的目的是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
待包裝產(chǎn)品
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
制藥用水
放行
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
發(fā)放
批檔案