人員心理、生理疲勞、精力不集中,工作責(zé)任心不夠,工作能力不夠,培訓(xùn)不到位。
一切都有文件材料--有章可循;一切按規(guī)定程序辦—照章辦事;一切操作都有記錄—有案可查。
1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
最新試題
藥品召回的基本要求是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
受托方的職責(zé)是什么?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
批檔案
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
重新加工
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?