人員心理、生理疲勞、精力不集中,工作責任心不夠,工作能力不夠,培訓不到位。
一切都有文件材料--有章可循;一切按規(guī)定程序辦—照章辦事;一切操作都有記錄—有案可查。
1998年修訂版《GMP》是根據《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產質量管理規(guī)范》。
最新試題
中間控制
委托生產與委托檢驗基本要求是什么?
待包裝產品
原輔料
批檔案
潔凈區(qū)
實施變更的目的是什么?
交叉污染
怎樣管理藥品不良反應?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?